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糖尿病及内分泌病学学术中心

接受睾酮替代治疗的男性的生存率和心血管事件:一项意向性治疗的观察性队列研究

来源: 发布时间:2016-9-25
作者:Christopher J D Wallis, Kirk Lo, Yuna Lee, Yonah Krakowsky, Alaina Garbens, Ray Satkunasivam, Sender Herschorn, Ronald T Kodama, Patrick Cheung, Steven A Narod, Robert K Nam
期刊: 柳叶刀糖尿病及内分泌学杂志 2016年9月3期3卷

背景 目前睾酮替代治疗与死亡率和心血管事件之间的相关性存在相互矛盾的证据。基于短期睾酮替代治疗及随访的研究结果,美国食品和药物管理局于近期提出警告:睾酮替代治疗可能会增加心脏病发作和卒中的风险。然而,以往的研究并未评估睾酮治疗的疗程对这些结果的影响。本研究旨在通过依时性暴露分析方法,评估长期睾酮替代治疗与死亡率、心血管事件和前列腺癌诊断之间的相关性。

方法 本研究是一项以人群为基础的配对队列研究,纳入了2007~2012年间加拿大安大略省新接受睾酮替代治疗的66岁及以上男性,并根据年龄、居住地区、合并症、糖尿病情况和索引年份匹配了对照组。研究数据来源于安大略省药物保险计划数据库、加拿大卫生信息研究所(Canadian Institute for Health Information,CIHI)出院病历数据库、CIHI国家门诊医疗报告系统、安大略省健康保险计划数据库、心肌梗死数据库、糖尿病数据库、肿瘤登记数据库以及个人信息数据库。本研究通过运用睾酮治疗疗程依时变化的边际模型,评估了睾酮替代治疗的累计疗程与死亡率、心血管事件及前列腺癌的相关性。

结果 本研究共纳入2007年1月1日~2012年6月30日期间新接受睾酮替代治疗的10 311例男性患者和28 029例对照者。睾酮替代治疗组的中位随访时间为5.3年[四分位距(interquartile range, IQR):3.6~7.5年],对照组的中位随访时间为5.1年(IQR :3.4~7.4年)。睾酮替代治疗组患者的死亡率低于对照组[风险比(hazard ratio,HR)=0.88,95%可信区间(confidence interval,CI): 0.84~0.93]。与对照组相比,睾酮治疗疗程位于最低三分位组的患者的死亡(HR=1.11,95% CI : 1.03~1.20)和心血管事件风险(HR=1.26,95% CI :1.09~1.46)增加,疗程位于最高三分位组的患者的死亡(HR=0.67,95% CI :0.62~0.73)和心血管事件风险(HR=0.84,95% CI :0.72~0.98) 反而降低,这一降低程度在越高的三分位组越显著(p<0.0001)。睾酮治疗疗程位于最高三分位组的患者诊断为前列腺癌的风险(HR=0.60,95% CI :0.45~0.80)较对照组降低,但治疗疗程位于最低三分位组的患者这一风险则未降低。

结论 长期睾酮替代治疗可降低死亡、心血管事件及前列腺癌的发生风险。但短期睾酮替代治疗却增加死亡、心血管事件的发生风险。鉴于观察性数据存在局限性及潜在的选择偏倚,上述结果仍需通过随机试验进一步证实。

研究资金来源 医师服务基金会和Ajmera Family Chair in Urologic Oncology。

(刘玥隽 翻译 高鑫 邢小平 审校)

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