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糖尿病及内分泌病学学术中心

【EASD 2016】度拉鲁肽联合甘精胰岛素可改善2型糖尿病达标率

Dulaglutide plus insulin glargine drops HbA1c in poorly controlled type 2

发布者:Frontline Medical News 发布时间:2016-9-23

Paolo Pozzilli博士 

罗马生物医学自由大学

2016年第52届欧洲糖尿病研究协会年会上,意大利罗马生物医学自由大学的Paolo Pozzilli博士汇报了AWARD-9研究结果。该研究发现,每周一次度拉鲁肽与甘精胰岛素和二甲双胍组合,可使高达69%血糖控制欠佳2型糖尿病患者达到HbA1c≤7%控制目标。

Pozzilli博士透露道为期28周的治疗期间,度拉鲁肽+甘精胰岛素(±二甲双胍)组有51%患者达到HbA1c≤6.5%控制目标,较甘精胰岛素(±二甲双胍)组有明显改善,提高了17%。

这种组合具有良好的安全性和耐受性,整个研究期间仅有1例严重低血糖事件发生。恶心是所有GLP-1受体激动剂最常见的不良反应,但在本研究中,接受度拉鲁肽治疗患者中仅有12%出现恶心症状。此外,有11%患者出现腹泻,6%患者出现呕吐。总的来说,度拉鲁肽组胃肠道不良反应较安慰剂组更为多见。

Pozzilli博士指出,对于血糖控制未达标的2型糖尿病患者,度拉鲁肽与甘精胰岛素(±二甲双胍)联合治疗是一种合理有效的治疗方案,并具有良好的耐受性。

AWARD-9研究是一项安慰剂对照临床试验,纳入300例甘精胰岛素联合二甲双胍治疗、但血糖控制欠佳的2型糖尿病患者。这些患者在常规药物治疗基础上,随机接受每周一次安慰剂或1.5 mg度拉鲁肽皮下注射治疗。整个研究的完成率极高,试验组和对照组分别有92%和87%患者完成长达28周治疗。

研究受试者的HbA1c位于7-10.5%之间,平均年龄为60岁,其中男性受试者约占60%,且绝大多数受试者为白种人。此外,受试者的平均BMI为32 kg/m2,平均糖尿病病程为13年,平均HbA1c水平为8.4%,平均空腹血糖水平为8.7 mmol/l。

研究发现,度拉鲁肽与甘精胰岛素联合治疗起效迅速,在治疗2周内即可观察到HbA1c水平下降。治疗12周时,两个治疗组间血糖差异开始凸显,度拉鲁肽组HbA1c水平约为7%,而安慰剂组HbA1c水平约为8%。治疗28周时,度拉鲁肽组平均HbA1c水平达到6.92%,而安慰剂组平均HbA1c水平高达7.69%。研究结束时,度拉鲁肽组的治疗反应曲线似乎仍呈现持续下降趋势。最后的测量结果显示,度拉鲁肽组平均HbA1c水平下降多达1.44%,而安慰剂组平均HbA1c水平下降仅有0.67%。

治疗28周时,度拉鲁肽组和安慰剂组分别有69%和35%患者达到HbA1c≤7%控制目标,具有显著差异。此外,度拉鲁肽组有超过半数(51%)患者达到HbA1c≤6.5%;相比之下,安慰剂组仅有17%患者HbA1c≤6.5%,也具有显著差异。

追加度拉鲁肽后需要适量增加胰岛素治疗剂量,这一现象也发生在该研究期间。治疗28周时,接受度拉鲁肽治疗患者的胰岛素剂量平均增加0.14 U/kg,而安慰剂组胰岛素剂量平均增加0.27 U/kg,但这个差异无统计学意义。

此外,度拉鲁肽组患者的体重出现显著下降,平均下降1.91 kg,而安慰剂组患者的体重却增加了0.5 kg。度拉鲁肽的减重疗效非常迅速,治疗4周后患者减重超过1 kg。Pozzilli博士指出,这个鼓舞人心的研究结果有助于提高患者治疗依从性。

在不良反应方面,与安慰剂相比,度拉鲁肽是可以接受的。度拉鲁肽组和安慰剂组分别有55%和51%患者出现低血糖症,其中症状性低血糖发生率分别为35%和30%,夜间低血糖发生率分别为28%和29%。仅有1例严重低血糖事件,且发生在度拉鲁肽组。

除了胃肠道不良反应,度拉鲁肽组还出现1例注射部位反应。整个研究期间,未观察到胰腺炎和胰腺癌病例。

这项研究有美国礼来公司赞助。

独家授权,未经许可请勿转载!

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来源: Frontline Medical News

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