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糖尿病及内分泌病学学术中心

非诺贝特联合他汀类药物或可进一步降低心血管风险

Fenofibrate Therapy Reduces Long-Term Cardiovascular Risk in Statin-Treated Patients With Type 2 Diabetes

发布者:PracticeUpdate 发布时间:2017-1-13

JAMA Cardiology》2016年12月28日发表一项研究,作者对ACCORD血脂研究中4644例接受他汀类药物±非诺贝特治疗的2型糖尿病患者进行分析。这些患者在ACCORD研究结束后又接受了长达5年随访,随访周期共计9.7年。作者注意到在原始队列中,仅4.3%患者于研究结束后继续服用非诺贝特治疗。研究发现,ACCORD研究期间随机接受非诺贝特或安慰剂治疗患者,在高密度脂蛋白和甘油三酯水平方面无明显差异,且两组间心血管事件风险也相似。然而,研究结束后继续接受非诺贝特治疗的血脂异常患者,心血管疾病风险出现显著下降。

上述研究结果提示,对于合并血脂异常的2型糖尿病患者,在他汀类药物治疗基础上追加非诺贝特有助于降低心血管风险。

专家评述

David Rakel教授

美国新墨西哥大学医学院家庭与社区医学系主任

他汀类药物基础上追加非诺贝特对糖尿病患者是否有益?

此前研究曾提示,使用贝特类药物治疗高甘油三酯血脂无益于降低心血管死亡率,但这些研究的随访周期相对较短,尚不足以观察到心血管效应。

当前这项研究中,作者对控制糖尿病患者心血管疾病风险行动(ACCORD)研究及其后继的ACCORDIAN研究进行分析,所有受试者均为接受他汀类药物治疗(辛伐他汀20~40 mg)的2型糖尿病患者,随访周期接近13年。在这两个队列中,将甘油三酯水平升高(>204 mg/dL)和HDL水平降低(<34 mg/dL)的患者随机接受非诺贝特(160 mg/日)或安慰剂治疗。研究发现,非诺贝特治疗患者的甘油三酯水平下降多达22%,相比之下安慰剂治疗患者的甘油三酯水平下降仅8.7%。

随访11年后,两组之间的心血管死亡率出现明显差异(如图所示),接受非诺贝特治疗男性患者的主要心血管事件发生率下降16%。出人意料的是女性患者接受非诺贝特治疗后,主要心血管事件的发生率增加30%,然而在以往研究中并未观察到这种性别差异,作者认为这极有可能是一个偶然事件,因为整个研究中女性患者的入组数非常少。

Rakel Fenofibrate

这项研究结果有哪些临床意义?

若一例男性患者不愿意改变自己的生活方式,且预期寿命在10年以上,或者合并高甘油三酯血症易感基因,则可考虑非诺贝特治疗。这项研究显示,非诺贝特即使与他汀类药物联合治疗也有良好的安全性。然而不是每种贝特类药物皆如此,若吉非罗齐与他汀类药物联合使用,将有可能增加肌炎风险。

ACCORD研究还提示,非诺贝特治疗有助于延缓糖尿病微血管并发症发生发展,但有可能增加血清肌酐水平,且与HDL水平下降相关,因此对于合并慢性肾脏疾病的患者,需要慎重选用非诺贝特。

此外与非诺贝特相比,“少吃糖(降低甘油三酯)、多运动(升高HDL、降低甘油三酯)”可从根本上逆转潜在的疾病进程。现有数据也显示,生活方式干预可更有效延缓糖尿病发生发展。

参考文献

1.              Diabetes Prevention Program Research Group. The 10-year cost-effectiveness of lifestyle intervention or metformin for diabetes prevention: an intent-to-treat analysis of the DPP/DPPOS. Diabetes Care. 2012. 35(4):723-730. 

2.              Salas-Salvado J,Bulló M, Babio N, et al. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with the Mediterranean diet: results of the PREDIMED-Reus nutrition intervention randomized trial. Diabetes Care. 2011. 34(1):14-19. 

3.              Estruch, R, Ros E, Salas-Salvadó J, et al. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013;369(14):1279-1290.

JAMA Cardiology

Association of Fenofibrate Therapy With Long-Term Cardiovascular Risk in Statin-Treated Patients With Type 2 Diabetes

JAMA Cardiol 2016 Dec 28;[EPub Ahead of Print], MB Elam, HN Ginsberg, LC Lovato, M Corson, J Largay, LA Leiter, C Lopez, PJ O'Connor, ME Sweeney, D Weiss, WT Friedewald, JB Buse, HC Gerstein, J Probstfield, R Grimm, F Ismail-Beigi, DC Goff, JL Fleg, Y Rosenberg, RP Byington

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来源: PracticeUpdate
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