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糖尿病及内分泌病学学术中心

索马鲁肽与西格列汀相媲美

Semaglutide compares well with sitagliptin

发布者:Frontline Medical News 发布时间:2017-2-7

美国糖尿病协会(ADA)科学年会上报告的一项III期临床试验结果显示,对于服用二甲双胍和(或)噻唑烷二酮类药物(TZD)的2型糖尿病患者,每周1次的GLP-1激动剂索马鲁肽(sitagliptin),在血糖控制和体重减轻方面优于每天1次的西格列汀。虽然两种药物治疗者严重不良事件发生率相似,但索马鲁肽组不良事件停药率较高。

瑞典隆德大学的Bo Ahrén博士此次报告的SUSTAIN 2研究属于SUSTAIN研究的一部分,SUSTAIN研究共纳入8,000余例2型糖尿病患者,索马鲁肽生产商诺和诺德以其结果作为依据,于去年12月向FDA提交了新药申请。

SUSTAIN 2研究纳入了1,231例正在服用二甲双胍或TZD的2型糖尿病患者,他们随机接受每天1次100 mg西格列汀、每周1次0.5 mg或1 mg的索马鲁肽治疗。

SUSTAIN 2试验显示,两种剂量的索马鲁肽在改善血糖控制方面均优于西格列汀,HbA1c水平从基线的8.1%分别下降1.3%和1.6%,而西格列汀组平均下降0.5%。索马鲁肽耐受性良好,未发现新的安全性问题。正如所料,索马鲁肽导致较多的胃肠道不良事件,但发生率与其他GLP-1受体激动剂相似。

索马鲁肽0.5 mg和1 mg组达到HbA1c<7%目标的比例分别为69%和78%,而西格列汀组为36%。索马鲁肽组在降低体重方面也呈现出优势,索马鲁肽0.5 mg和1 mg组体重分别平均下降4.3 kg和6.1 kg,而西格列汀组为1.9 kg。1/4的索马鲁肽1 mg组患者体重下降>10%,而西格列汀组仅为3%。

索马鲁肽0.5 mg和1 mg组达HbA1c <7%,且无低血糖症状和体重增加复合终点指标的比例分别为63%和74%,而西格列汀组为27%。

三组患者严重不良事件发生率相似,索马鲁肽0.5 mg和1 mg组均为7.3%,西格列汀组为7.1%。但索马鲁肽组不良事件停药率较高,分别为8.1%和9.5%,而西格列汀组为2.9%。胃肠道不良事件发生率索马鲁肽组分别为43.5%、39.9%,西格列汀组为23.6%。

试验期间共有6例受试者死亡:索马鲁肽0.5 mg组2例,1 mg组1例,西格列汀组3例。低血糖发生率非常低,共有14例患者,其中索马鲁肽0.5 mg组7例,1 mg组2例,西格列汀组5例。

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来源: Frontline Medical News

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