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糖尿病及内分泌病学学术中心

STAMPEDE研究公布,减重手术又赢了!

Bariatric Surgery Plus Medical Therapy Effective for Diabetes at 5 Years

发布者:PracticeUpdate 发布时间:2017-3-10

The New England Journal of Medicine》2017年2月16日发表的一项随机临床研究中,作者招募了150例BMI位于27~43 kg/m2的2型糖尿病患者,旨在评估胃旁路术或袖状胃切除术联合强化药物治疗在改善高血糖方面的有效性,并与单纯强化药物治疗进行比较。研究发现,5年随访后,单纯药物治疗组、胃旁路术组和袖状胃切除术组分别有5%、29%和23%的患者达到HbA1c≤6%的控制目标。同时,作者也注意到,与单纯药物治疗组相比,手术治疗组患者的HbA1c、体重、胆固醇水平、胰岛素剂量和生活质量都有更大幅度的改善。

上述研究结果提示,对于BMI位于27~43 kg/m2的2型糖尿病患者,与单纯药物治疗相比,胃旁路术或袖状胃切除术联合药物治疗在5年随访期间能够更有效的改善高血糖。

专家评述

William H. Herman教授 美国密歇根大学糖尿病转化医学研究中心主任

在这篇文章中,Schauer博士及其同事展示了STAMPEDE研究的结果。STAMPEDE研究是一项为期5年的单中心、随机、对照、临床研究,旨在比较强化药物治疗、Roux–en–Y胃旁路术和袖状胃切除术在超重/肥胖2型糖尿病患者中的长期有效性和安全性。主要终点为糖尿病缓解,定义为有/无使用药物治疗情况下HbA1c≤6%。预设次要终点包括药物治疗、体重下降、血压、血脂、眼科预后、肾功能、不良事件和生活质量。

基线时,受试者平均年龄为49±8岁,平均BMI为37±4 kg/m2,平均HbA1c为9.2±1.5%。150例入组患者中,最终有134例(89%)完成为期5年随访。研究发现,与药物治疗患者相比,手术治疗患者更有可能达到糖尿病缓解。但随着时间推移,手术治疗组的糖尿病缓解率逐渐下降,药物治疗组、胃旁路术组和袖状胃切除术组第一年的糖尿病缓解率分别为12%、43%和37%;然而,随访3年后,药物治疗组、胃旁路术组和袖状胃切除术组的糖尿病缓解率分别降至5%、38%和24%;且在随访5年后,三个治疗组的糖尿病缓解率更是分别降至5%、29%和23%。与此同时,随着时间推移,糖尿病复发率也在逐渐增加,随访第5年时,胃旁路术组和袖状胃切除术组的糖尿病复发率分别高达50%和42%。

5年随访期间,三个治疗组的糖尿病和心血管疾病治疗药物使用量都有所减少,尤其是手术治疗组中那些用于改善心血管预后的药物减少最为显著,包括二甲双胍、GLP–1受体激动剂、他汀类药物、ACE抑制剂/ARB类药物和β受体阻滞剂。

然而,虽然随访时间相对较长,体重、血糖和血脂水平都有显著改善,手术治疗组患者的眼科和肾脏预后却无明显改善。并且,手术治疗组的胃肠道不良事件发生率也明显高于药物治疗组。药物治疗组的43例患者中仅有2例胃肠道不良事件,相比之下,胃旁路术组(50例)和袖状胃切除术组(49例)分别有13例和6例胃肠道不良事件。虽然随访期间给予精心护理,并建议手术治疗组患者补充多元维生素、维生素B12和铁剂,但胃旁路术组和袖状胃切除术组分别有多达28%和49%的患者发生贫血,而药物治疗组仅有16%的患者发生贫血。此外,药物治疗组患者的生活质量有明显下降,手术治疗组患者的生活质量却有明显改善。然而,奇怪的是,胃旁路术组患者的幸福感却有所下降。

Schauer博士等总结到,在BMI位于27~43 kg/m2的2型糖尿病患者中,手术治疗比药物治疗更有效,包括糖尿病缓解率明显下降、以及BMI、HbA1c、血脂和总体健康状况明显改善。未来,还需要在长期、多中心临床试验中仔细权衡手术治疗患者是否需要终止一些具有潜在获益的药物治疗;评估减重手术对临床硬终点的影响;并探讨术后不良事件发生相关的危险因素,包括胃肠道并发症、营养缺乏、以及幸福感下降。

参考文献

Schauer PR, Bhatt DL, Kirwan JP, et al. Bariatric Surgery Versus Intensive Medical Therapy for Diabetes—5-Year Outcomes. N. Engl. J. Med. 2017;376(7): 641-651.

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来源: PracticeUpdate
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